МУЛЬТИЛОР используется в стационарных, амбулаторных и домашних условиях для лечения лор-заболеваний, основные из которых:

• Насморк
• Отит
• Аденоидит
• Аллергический ринит

Устройство имеет элементы для прогревания носа, ушей и горла, а также облучатель для комплексного воздействия световым импульсным излучением и магнитным импульсным полем.

Рекомендован к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Гарантия: 12 мес.

НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Устройство предназначено для лечения ЛОР-болезней методом теплового воздействия и импульсным световым излучением красного цвета и совмещенным с ним импульсным магнитным полем в клинических, амбулаторных и домашних условиях.

Устройство предназначено для эксплуатации в нормальных климатических условиях для изделий исполнения УХЛ категории 4.2 в соответствии с ГОСТ 15150-69: температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С, атмосферное давление 86,6-106,7 кПа (600-800 мм рт. ст.).

Между сеансами использования устройство должно храниться при температуре окружающего воздуха от +1 °С до +40 °С.

По электробезопасности устройство соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1:2005) для изделий с сетевым источником питания – класса II, с рабочей частью типа BF.

По последствиям отказа устройство относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

Устройство (рисунок 1) состоит из источника питания с сетевым шнуром и присоединяемых к нему элементов нагревательных (для прогрева области носа и уха) и облучателя с насадками для воздействия на полости носа и уха.

Устройство представлено в полной комплектации

Источник питания устройства (рисунок 2) выполнен в пластиковом корпусе из ударопрочного полистирола. Сетевой кабель предназначен для подключения к электросети. В передней части корпуса расположен разъем для подключения нагревательных элементов и облучателя. На верхней части корпуса расположены:

• световой индикатор зеленого свечения, сигнализирующий о подключении источника к сети питания;
• кнопочный переключатель режимов работы устройства (для задания температуры на рабочей поверхности нагревательных элементов) со световой индикацией включенного режима.

На тыльной (обратной стороне) боковой поверхности корпуса (рисунок 2б) расположен сетевой переключатель для включения/выключения устройства.

Задание температуры рабочей поверхности нагревательных элементов и изменение режимов работы устройства осуществляется нажатием на кнопочный переключатель «РЕЖИМ». Переключение режима осуществляется повторным нажатием на данную кнопку и осуществляется в следующем порядке: 1-2-3-2-1. Включение соответствующего режима работы изделия сопровождается световой индикацией желтого цвета.

Температура поверхности нагревательных элементов в зависимости от режима работы приведена в таблице.

Режим работы	Мнемоническое изображение уровня температуры на корпусе устройства	Температура на рабочей поверхности нагревательных элементов, °С
1		40±5
2		47±5
3		55±5

Нагревательные элементы для прогрева области носа (рисунок 3) и прогрева области уха (рисунок 4), благодаря своей анатомической форме обеспечивают хорошее прилегание к зоне теплового воздействия. Для удобства крепления насадки в области носа предназначен специальный держатель на эластичном регулируемом жгуте (рисунок 3).

Принцип действия нагревательных элементов заключается в резистивном нагреве нихромовой проволоки, армированной в пластикат. Питание нагревательных элементов осуществляется регулируемым стабилизированным напряжением от источника питания.

Облучатель (рисунок 5) выполнен в виде конструктивно завершенного сборочного узла. Импульсное световое воздействие формируется с помощью двух светодиодов, расположенных на торце корпуса облучателя, а импульсное магнитное воздействие – с помощью катушки индуктивности – индуктора (установленного внутри корпуса облучателя). Временные параметры импульсного светового и магнитного воздействия обеспечиваются с помощью запрограммированного микропроцессора в диапазоне от (7 ± 2) до (13 ± 2) Гц. Питание облучателя осуществляется от источника питания.

На корпусе облучателя расположен кнопочный переключатель «Пуск/Стоп» для запуска и прекращения воздействия. После запуска воздействия нажатием на кнопочный переключатель облучатель автоматически отключится через 5 минут. В случае досрочного прерывания воздействия необходимо повторное нажатие.

Совместно с облучателем используются две сменные насадки. Встроенный в конструкцию облучателя переключатель позволяет менять параметры воздействия для полости носа и уха в зависимости от присоединенной насадки.

Изменение параметров осуществляется автоматически при установке той или иной насадки.

Насадка, предназначенная для воздействия на полость носа, имеет два одинаковых по высоте выступа, которые во время процедуры вводятся в носовые каналы (ноздри).

Насадка для облучения полости уха имеет один удлиненный выступ (на рисунке 5 – установлена на облучатель), который вводится, соответственно, в ушной проход. Данная насадка имеет на внутренней поверхности штырь. При установке насадки на облучатель обратите внимание, чтобы штырь вошел в отверстие, расположенное на корпусе облучателя в зоне светодиодов.

Насадки выполнены из прозрачной пластмассы с коэффициентом прозрачности для светового излучения красного цвета не менее 0,6.

КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Наименование	Количество в вариантах поставки, шт.
	Вариант 1	Вариант 2	Вариант 3
Источник питания	1	1	1
Элемент * нагревательный (для воздействия на область носа)	1	1	1
Принадлежность: крепление нагревательного элемента*	1	1	1
Облучатель*	1		1
Насадка* (для воздействия на полость уха)	2		2
Насадка* (для воздействия на полости носа)	2		2
Элемент нагревательный (для воздействия на область уха)	1
Руководство по эксплуатации	1	1	1
Потребительская тара	1		1

* – могут поставляться отдельно по заказу потребителя.

Внимание: если в приобретенном Вами изделии (варианте поставки) отсутствуют облучатель с насадками или элемент нагревательный для воздействия на область уха, Вы можете их приобрести дополнительно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ЛОР-заболевания в стадиях стихания острого процесса и в фазу ремиссии:

• острый и хронический диффузный наружный отит в стадии затухающего воспаления и фазе рассасывания;
• острый и хронический катаральный средний отит в стадии обратного развития воспалительного процесса;
• хронический гнойный мезотимпанит в стадии затухания острого процесса.

 

Ушная боль (оталгия) при острых респираторных заболеваниях.
Фурункул наружного слухового прохода в стадии рассасывания.
Острый гнойный средний отит в стадии стихания острого процесса и фазе рассасывания.
Фронтит (синусит).
Ринит (насморк), гайморит в стадиях стихания острого процесса и в фазу ремиссии.
Аллергический ринит.
Аденоидит.
Острые респираторные заболевания в стадиях стихания острого процесса и в фазу ремиссии.

Примечание: перечень показаний к применению может быть расширен лечащим врачом в случае целесообразности применения теплотерапии для лечения заболеваний у пациентов с учетом их индивидуальных особенностей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Острые воспалительные процессы в зоне воздействия.
• Лихорадочные состояния.
• Носовые кровотечения или склонность к ним.
• Гнойничковые заболевания кожи в зоне воздействия.
• Активный туберкулезный процесс.
• Злокачественные новообразования.
• Повышенная чувствительность кожи к любым тепловым воздействиям.

Беременность НЕ является противопоказанием к применению устройства.

С осторожностью светоимпульсную терапию следует применять при:

• Эпилепсии.
• Острых воспалительных заболеваниях глаз.
• Индивидуальной непереносимости мигающего света МУЛЬТИЛОР.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с нарушением механизмов адаптации и обострения сопутствующих заболеваний, не допускайте увеличения времени воздействия, указанного в разделе «Инструкция по применению аппарата» настоящего руководства по эксплуатации.

ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ

Подготовка устройства к работе

После длительного хранения или транспортирования при температуре ниже 10 °С перед включением выдержите устройство в помещении с температурой от 10 °С до 35 °С не менее 2-х часов.

Убедитесь в отсутствии механических повреждений кабеля, вилки и корпуса на источнике питания, нагревательных элементов и облучателя. При наличии этих повреждений пользоваться устройством ЗАПРЕЩАЕТСЯ!

Способы дезинфекции

Перед первым использованием устройства, а в дальнейшем при необходимости, наружные поверхности устройства (источника питания, нагревательных элементов, облучателя) продезинфицируйте способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в дезинфицирующем растворе, разрешенном к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов для защиты от инфекции вида дерматофития. Интервал между протираниями – в соответствие с инструкцией по применению на дезраствор. При обработке источника питания и облучателя салфетка должна быть отжатой во избежание попадания раствора внутрь них. Затем поверхности протереть салфеткой, смоченной в воде и отжатой, просушить их при температуре окружающего воздуха не более +50 °С.

Внимание!
Не допускается проводить дезинфекцию нагревательных элементов способом погружения в дезинфицирующий раствор.

Дезинфекцию сменных насадок необходимо проводить химическим методом способом прямого их погружения в дезраствор на время, указанное в методических указаниях по его применению. После удаления оставшихся загрязнений и промывки в проточной воде, насадки просушить в естественных условиях при температуре окружающего воздуха не более +50 °С.

В условиях домашнего использования в качестве дезраствора рекомендуется использовать (0,5-1)% водный раствор препарата хлоргексидин (гибитан), который можно приобрести в аптеке. Препарат не имеет запаха, относится к классу малоопасных веществ. Раствор можно готовить в любой посуде путем смешивания его с водой.

Внимание! При приготовлении раствора необходимо использовать резиновые перчатки.

Для дезинфекции также можно использовать такие средства как: 1% раствор хлорамина, 3% раствор перекиси водорода, 70% этиловый спирт, для которых время выдержки при дезинфекции путем погружения будет не менее 30 минут для растворов хлорамина и этилового спирта, и не менее 80 минут для раствора перекиси водорода.

Порядок работы с устройством

Источника питания разместите в месте, удобном для использования, исключающем натяжение сетевого кабеля и проводов нагревательных элементов и облучателя. Следует пользоваться только исправной розеткой.

Внимание! При использовании устройства соблюдайте следующий рабочий цикл: максимальное время активации (время включения) 1 час, минимальное время перерыва между сеансами (время выключения) 10 минут. Общая продолжительность непрерывной работы в таком режиме – 6 часов.

Перед тем как начать лечение устройством, необходимо проконсультироваться у лечащего врача, внимательно ознакомиться с перечнем показаний и противопоказаний к применению, указанных в инструкции по применению устройства.

Проведение процедуры с помощью нагревательных элементов

1) подключите необходимый для проведения процедуры лечения нагревательный элемент с помощью разъемного соединения. При этом обратите внимание на надежность соединения;

2) вставьте сетевую вилку в розетку электросети и включите устройство с помощью сетевого переключателя, расположенного на тыльной части корпуса источника питания;

3) установите устройство в режим работы «1» (после включения питания устройство автоматически устанавливается в режим «1»);

4) через 10 минут устройство готово к работе;

5) при использовании нагревательного элемента наложите его на кожу в области проекции пораженного органа;

6) подберите режим работы источника питания устройства температуру в соответствии с ощущениями теплового комфорта. Режиму работы «1» соответствует наименьшая температура нагрева, режиму «3» – наибольшая;

7) процедура проводится правильно, если пациент во время нее ощущает постоянный приток тепла от термоэлемента; без чувства жжения, перегрева или недогрева. При возникновении неприятных ощущений, которые не исчезают после 2-3-го дня лечения, ухудшении состояния рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Примечание: При лечении нагревательным элементом для прогрева области носа пользуйтесь, пожалуйста, держателем нагревательного элемента, как указано на рисунке 6.

Проведение процедуры с помощью облучателя

1) при использовании облучателя установите необходимую насадку. При установке насадки для воздействия на полости уха обратите внимание на наличие внутри насадки штыря. Насадка должна быть ориентирована таким образом, чтобы штырь вошел в отверстие, расположенное на корпусе облучателя в зоне светодиодов;

2) включите устройство в сеть электропитания;

3) установите любой режим работы устройства. Параметры облучателя не зависят от режима работы источника питания;

4) осторожно введите выступы насадки в нос (ухо). В течение процедуры воздействия на область носа дышите через рот;

5) запустите воздействие однократным нажатием на кнопочный переключатель, расположенный на корпусе облучателя;

6) устройство автоматически выключится через 5 минут. Для повторения процедуры – действия аналогичны п. 5). Прерывание воздействия производится также нажатием на кнопочный переключатель. МУЛЬТИЛОР

Более подробная информация представлена в Инструкции по применению.

После завершения процедуры отключите источник питания от электрической сети, затем продезинфицируйте нагревательные элементы и насадки и уложите устройство в футляр.

 

ИНСТРУКЦИЯ по применению устройства (Методики лечения) МУЛЬТИЛОР

ПОРЯДОК ОТПУСКА ПРОЦЕДУР УСТРОЙСТВОМ

ВНИМАНИЕ! Применение устройства не требует специальных знаний и подготовки, но для правильного проведения процедур необходимо внимательно ознакомиться с методикой лечения.

Вставьте сетевую вилку источника питания в исправную розетку электросети. Включите устройство с помощью сетевого переключателя, расположенного на тыльной части корпуса источника питания, при этом на корпусе источника питания должен загореться индикатор зеленого цвета. Подключите необходимый нагревательный элемент к источнику питания.

Установите устройство в режиме слабого нагрева (режим работы «1». После включения питания устройство автоматически устанавливается в режим «1») для предварительного прогрева. Через 10 минут устройство готово к работе.

После прогревания нагревательный элемент накладывается на зону воздействия через трехслойную марлевую салфетку.

Перед проведением процедуры термотерапии пациенту следует принять удобное положение, в котором он сможет находиться от 20 до 60 минут. В процессе проведения процедуры необходимо подобрать степень нагрева с помощью переключателя регулировки температуры.

При применении устройства в педиатрии, во избежание побочных эффектов в виде ожогов, необходимо соблюдать возрастные дозировки.

При проведении тепловых процедур детям в возрасте от 3-х месяцев до 1 года процедуры назначаются лечащим врачом(!). Тепловое воздействие проводится режимом работы № «1», длительность процедуры составляет 3-5 минут – до появления легкой гиперемии (покраснения) кожных покровов в зоне воздействия. Кратность и количество процедур также определяются лечащим врачом.

При проведении процедур детям в возрасте от 1 года до 3-х лет устанавливается «1» режим работы, а длительность процедуры составляет до 7 минут. При этом через каждую минуту необходимо контролировать степень гиперемии кожных покровов в зоне воздействия. При появлении легкой гиперемии в зоне воздействия ранее 7-ми минут процедуру следует завершить.

Процедуры проводятся 1-2 раза в день.

При проведении процедур детям в возрасте от 3-х до 6-ти лет устанавливается «1» или «2» режим работы, а длительность процедуры составляет до 10 минут. При этом через каждые 2 минуты необходимо контролировать степень гиперемии кожных покровов в зоне воздействия. При появлении покраснения ранее 10-ти минут процедуру следует завершить. Процедуры проводятся 1-2 раза в день.

При проведении процедур детям в возрасте от 6-ти лет до 10-ти лет устанавливается «2» режим работы, а длительность процедуры составляет до 15 минут. Процедуры проводятся 1-2 раза в день.

Детям старше 10-ти лет процедуры проводятся по тем же методикам, что и взрослым.

Внимание! Процедура проводится правильно, если пациент во время нее ощущает постоянный приток тепла от нагревательного элемента, без чувства жжения, перегрева или недогрева.

В случае применения облучателя установить режим работы «3». Прогревание облучателя не требуется.

Частные методики лечения

ЛОР-заболевания в стадиях стихания острого процесса и в фазу ремиссии:

Ушная боль (оталгия) при острых респираторных заболеваниях, фурункул наружного слухового прохода в стадии стихания острого процесса.

Воздействие проводится облучателем с насадкой для уха, аккуратно, чтобы не вызвать болевого синдрома, вставляя его в наружный слуховой проход. Первые 2 дня проводится воздействие по 3 минуты через каждые 3 часа. С 3 по 5-й день 2 раза по 7 мин.

Острый гнойный средний отит в стадии стихания острого процесса и фазе рассасывания.

Воздействие проводится облучателем с насадкой для уха, аккуратно, чтобы не вызвать болевого синдрома, вставляя его в наружный слуховой проход. Первые 2 дня проводится воздействие по 4-5 минут через каждые 3 часа. С 3 по 6-й день 2 раза по 7 мин.

Фронтит (синусит)

Нагревательный элемент «нос» накладывается на лобные пазухи в надбровные области и фиксируется в этом положении держателем нагревательного элемента или пальцами рук.

Процедуру проводят в комфортном тепловом режиме 2-3 раза в день, желательно утром и вечером перед сном.

Время процедуры 15-20 мин. После окончания процедуры для эффективного лечения необходимо в течение 20-30 мин. не охлаждаться.

Ринит (насморк), гайморит

Нагревательный элемент «нос» накладывается на спинку носа с двух сторон и фиксируется в этом положении держателем нагревательного элемента или пальцами рук.

Процедуру можно повторять 2-3 раза в день, утром и вечером перед сном. Время процедуры 15-20 мин. После окончания процедуры для эффективного лечения необходимо в течение 20-30 мин не охлаждаться.

Аллергический ринит

Аденоидит

Воздействие проводится облучателем с насадкой для носа, вставляя его в наружные носовые ходы. Первые 2 дня проводится воздействие по 4 минуты через каждые 3 часа. С 3 по 7-й день 2 раза по 7 мин.

Для профилактики сезонного обострения применяется по 5 минут 2 раза в день. Курс лечения 7 дней.

Острое респираторное заболевание

В период эпидемических вспышек гриппа предупреждающее прогревание области носа нагревательным элементом «нос» перед сном в течение 15-20 минут в комфортном тепловом диапазоне. Нагревательный элемент накладывается на спинку носа с двух сторон и фиксируется в этом положении держателем нагревательного элемента или пальцами рук.

Профилактический курс – 7 процедур.

Острый и хронический диффузный наружный отит в стадии стихания острого процесса и фазе рассасывания, острый и хронический катаральный средний отит в стадии стихания острого процесса и фазе рассасывания, хронический гнойный мезотимпанит в стадии стихания острого процесса*.

Процедуры проводятся на фоне нормальной температуры тела. На заушную область (площадка сосцевидного отростка) проводится воздействие нагревательным элементом «ухо». Время воздействия у взрослых – 20 мин., у детей и пожилых – 10 мин. Количество процедур – 3 раза в день в течение 7 дней. Повторные курсы – не более трех в течение одного года. Температура нагревательного элемента зависит от индивидуальной чувствительности к тепловому воздействию и характера заболевания: при фурункуле наружного слухового прохода и диффузном наружном отите в режиме работы №3, при остром и обострении хронического катарального среднего отита в режиме работы №2, при лечении обострения хронического гнойного мезотимпанита в стадии стихания острого процесса в режиме работы №1.

Кожная реакция на процедуру – локальная гиперемия.

При появлении преходящего шума и/или болей в ухе необходимо уменьшить температуру и время воздействия или отменить процедуру.

Противопоказания для теплотерапии – повышение температуры, острый воспалительный процесс, хронический процесс в стадии обострения.

* Данная методика лечения применяется при варианте поставки 1.

Если в приобретенном Вами варианте поставки отсутствует элемент нагревательный для воздействия на область уха, Вы можете приобрести его дополнительно.